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多肽药物工艺开发和生产
多肽一体化服务平台
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大港澳93040新版苹果专注于多肽药物的开发和生产，提供多肽合成服务、多肽定制、多肽修饰和多肽生产相关服务。多肽研发团队拥有丰富的固相和液相化学研发与生产经验，多名成员具有 10 年以上多肽研发生产经验，可支持客户从小试研发 (mg) 到中试生产 (kg) 一体化服务。2024 年 12 月建成并投产原料药等级的 GMP 车间，可支持多肽公斤级的 GMP 生产，并满足客户对于多肽创新药 CMC 需求。
服务内容
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研发平台
配备多通道全自动多肽合成仪和自动纯化收集设备，能够为客户在早期药物发现阶段提供快速筛选、多肽合成、多肽定制、多肽修饰等服务 -
开发类型
多肽、多肽片段及类多肽的化合物 -
中试生产平台
支持百克-公斤级的多肽生产 -
分析平台
拥有多种高精度分析仪器，如 UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、 2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR 和 XRPD 等，具备丰富经验可进行多肽质量研究、分析方法开发与验证、结构确证及杂质研究，严格控制产品质量
服务类别
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多肽合成：FTE/FFS/Process 服务
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线性肽合成：50 个氨基酸以内缩合成的多肽 -
环肽合成：单/双/三对二硫键、click 环、酰胺环、click 和二硫键双环、订书肽等
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多肽修饰：包括 N 端修饰、C 端修饰、染料/荧光标记、PEG 化、DOTA/NOTA、同位素标记
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含有特殊氨基酸的多肽合成（非天然氨及衍生氨基酸或类氨基酸）
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多肽开发与多肽生产
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多肽创新药的开发（CMC 服务）
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PDC 类的药物开发（CMC 服务）
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多肽药物的杂质研究
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皓元优势
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质量标准
产品纯度可达 99%
可满足各种需求 -
技术实力
固相合成、液相合成、Fmoc 方法、环肽及 PDC 等 -
生产能力
从毫克级 (mg) 到公斤级 (kg) 的研发与生产 -
丰富经验
平均 10 年以上多肽新药研发和生产经验
关键设备
小试设备
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合成设备：36/48 多通道多肽自动合成仪
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纯化设备：Waters AUTO-P
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冻干设备：多接口冻干机
中试设备
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合成设备：5L，20L，50L，200L 多肽合成仪
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纯化设备：DAC100，DAC150，DAC200，DAC300
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冻干设备：0.5m2，1m2，3m2 冻干机
